2025年5月18日，好意思国前总统拜登再一次为众东谈主敲响了癌症早筛的警钟，据其办公室发布的声明，现年82岁的拜登被会诊出患有恶性前哨腺癌，癌细胞已扩散至骨骼。

针对前哨腺癌这一隐退性及晚期诊疗难度高的疾病，坚强医药(0512.HK)的布局号称潜入且全面，不仅领有多款革命性的医疗器械，可为前哨腺癌的早检提供更为精确的诊疗为止和更为寂静的体验感，还在其具有龙头上风的核药规模搭建了“诊疗一体化”的居品组合，实现了前哨腺癌会诊和诊疗的全遮蔽。公司不久前刚公布其前哨腺癌会诊及诊疗居品的临床有计划进展，或受外部信息及公司居品研发进展相关信息催动，公司早盘一反医药股合座下滑趋势，高涨幅度彰着，股价一度触达9港元/股的近十年来股价新高。而近半个月以来，公司股价累计高涨约50%，以其不凡的革命实力和肃肃的发展步调，成为行业内备受细心的焦点。

不仅外洋大行中金年内贯穿3次上调坚强医药指标价20.0%至9.6港元，华泰证券研报也初度遮蔽坚强医药，对坚强医药赐与高度评价，将指标价定为 10.15 港元，评级“买入”。

这次估值重构背后，是公司革命药产业化的"三重爆发"——时候平台进入已矣周期、外欧化产线全面投产、头部居品市集准入落地，革命研发利好信息包括：大众革命居品STC3141在中国开展的II期临床有计划奏凯达到临床止境，革命辐照性核素偶联药物TLX591-CDx 中国III期临床有计划完成一谈患者入组给药并谋划本年内递交上市肯求，大众革命辐照性核素偶联药物 TLX591 加入外洋多中心 III 期临床老成的肯求已获中国药监局受理，肝癌革命精确会诊RDC居品GPN02006临床为止将亮相SNMMI大会，大众率先的核药研发及坐褥基地取得甲级《辐射安全许可证》并行将参加运营，泌尿系统肿瘤早检居品在中国大陆实现首张交易化处方落地等等。

跟着坚强医药FIC居品交易化破局在即、大众化产能加快开释，本钱市集已提前捕捉到公司从"奴才革命"向"原始革命"改换的历史机遇，2025年或将见证公司从估值重塑向价值实现的竣工闭环，确凿奠定其在港股革命药板块的中枢钞票地位。

“千里默杀手”后的百亿好意思元市集，亟待打造肿瘤早筛防御网

癌症，一直以来王人是威迫东谈主类健康的枢纽疾病。肿瘤的早检看成科学防癌的主要一环，关于提高患者生活率及镌汰诊疗成本至关遑急。相较于癌症早期，骨震动阶段的前哨腺癌诊疗难度将呈几何倍数增多，患者生活率也将大大镌汰。 探究数据夸耀，早期前哨腺癌患者的生活率可高达100%，而震动阶段患者5年间的生活率仅为31%。

现实上，有着“男性千里默杀手”之称的前哨腺癌，是大众最为常见的男性癌症之一，且伴跟着东谈主口老龄化的加重，其患者范围也正不休扩大。把柄Frost & Sullivan统计，2020年中国前哨腺癌患者数为44万东谈主，四年复合增长率达26.8%，估量2025年将增长至108万东谈主。把柄GLOBOCAN 2022数据，大众前哨腺癌的发生率ASR为29.4，厌世率ASR为7.3，其中亚洲厌世占比为大众第一，占大众厌世东谈主数的30.3%。

在患病东谈主数不休增长的配景下，前哨腺癌诊疗市集范围也逐年增长。把柄GMI数据库，2024年大众前哨腺癌诊疗市集价值为126亿好意思元. 市集估量将从2025年的135亿好意思元增至2034年的299亿好意思元,预测时辰CAGR增长9.2%。智研商榷数据夸耀，2023年我国前哨腺癌用药市集范围为303.09亿元，同比增长15.07%。

与不休扩大的患者及诊疗市集范围酿成赫然对比的是较低的早筛率，当今我国前哨腺癌早筛率仅为32%，远低于好意思国的92%，这也带来了我国大批患者确诊即中晚期的诊疗清苦，重复晚期病例临床诊疗不规范等身分影响，我国前哨腺癌的5年生活率仍与好意思国等发达国度存在差距。因此，高风险东谈主群按期进行前哨腺癌筛查、进步我国前哨腺癌诊疗水平显得尤为必要。

从早检到诊疗，打造泌尿生殖系谐和体化生态

具体在早检器械方面，公司领有前哨腺癌早检居品优护在中国大陆的独家交易化权力。 此外，针对前哨腺癌及复发性前哨腺癌的会诊，公司还布局了大众革命、基于辐照性核素-小分子偶联时候的靶上前哨腺特异性膜抗原(PSMA)的会诊型辐照性药物TLX591-CDx。TLX591-CDx中的靶向剂PSMA-11能以高亲和力的面目特异性集结在前哨腺癌中高抒发的PSMA上，具有可内化入细胞、生物学活性流露、体内轮回半衰期短以及对肿瘤本色的渗入性好且可被非靶向组织快速铲除的五大秉性。

TLX591-CDx在大众注册上市的责任进展奏凯，该居品早前已完成国内III期临床的一谈患者入组，并谋划于本年内提交国内上市肯求。当今该居品已在澳大利亚、好意思国、加拿大、巴西、英国，以及多个欧洲国度获批上市。该居品于2024年实现近5.17亿好意思元的销售额，并于本年第一季度取得近1.51亿好意思元的销售额，同比增长近35%。

除了会诊类居品，诊疗类居品也在奏凯鞭策中。其中，TLX591该居品是佩戴诊疗性辐照性核素的单克隆抗体居品，其加入外洋多中心III期临床的肯求已得到国度药监局的受理。该居品中枢时候通过抗体精确定位与辐照性核素寄递系统实现双重冲破：TLX591往常哨腺特异性膜抗原(PSMA)为靶点，愚弄单克隆抗体看成高特异性定位安设，搭载诊疗性辐照性核素177Lu精确运输至肿瘤部位，同期脱靶器官夸耀率显赫镌汰，不错提供更精确的靶向诊疗、精粹的给药驯从性以及较高的安全性等。

TLX591凭借其精确靶向秉性和各异化药理学上风，已展现出超过现存抗PSMA小肽靶向辐照性配体诊疗(RLT)分子的临床后劲，有望再行界说PSMA阳性的震动性去势浮松性前哨腺癌(mCRPC)的诊疗圭臬。

在此以外，坚强医药聚焦更为平凡的泌尿生殖系统疾病，积极布局肿瘤早检居品并取得斐然后果。公司领有泌尿系统肿瘤早检居品优爱 ®及尿路上皮癌复查居品优爱 MRD 在中国大陆的独家交易化权力，且与优护相通，相关居品均得到了好意思国 FDA 的冲破性医疗器械认定，充分确认了其不凡的时候含量和临床价值。

其中优爱 ®于 4 月 27 日在上海复旦大学附庸华东病院开出首张交易化处方，是我国首款甲基化 + 基因突变双靶点的尿路上皮癌早检居品，具有显赫的临床上风。它仅需 “一管尿”，就能实现对尿路上皮癌患者的早期精确无创会诊。进步 1,000 例的注册性临床有计划数据夸耀，其明锐性高达 92.5%，特异性达到 95.8%，且不受血尿、结石等外界身分滋扰。同期，优爱 ® 无创的诊疗面目极地面改善了传统镜检(膀胱镜、输尿管镜)侵入性操作给患者带来的热烈不适，精确性也优于超声、尿细胞学等明锐性较低、易漏诊的会诊面目，有劲地推动了尿路上皮癌患者的早发现、早会诊、早诊疗与早获益。优爱 ® 已得到《2024 年 CSCO 尿路上皮癌诊疗指南》《膀胱癌早诊早治大家共鸣(2024 版)》《中国癌症筛查中心时候大家共鸣》等巨擘指南共鸣的独一保举。

优爱 ®、优爱 MRD、优护、TLX591-CDx及TLX591这一系列革命居品的布局，对坚强医药实现泌尿生殖体系“诊疗一体化”的全面遮蔽具探究键意思，跟着其道路式实现交易化，居品组合蓄势待发，有望为泌尿生殖系统疾病患者带来更为精确、高效的诊疗有磋磨。

研发进度稳步鞭策，大众核药领军者管线价值爆发

公司在前哨腺癌规模的布局仅是其核药抗肿瘤诊疗一体化理念的缩影之一，现实上，秉抓肿瘤诊疗一体化的先进诊疗理念，公司当今在核药抗肿瘤诊疗板块已储备了多达 15 款研发注册阶段的革命居品，涵盖 68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的 5 种辐照性核素，遮蔽了肝癌、前哨腺癌、肾癌、脑癌等 7 个癌种。居品种类丰富万般，兼具会诊和诊疗功能，不祥为患者提供多符合症诊疗遴荐、多妙技且诊疗一体化的大众率先的抗肿瘤有磋磨。

在不撞南墙不回头的研发布局下，坚强医药已然成为大众核药规模的领军势力，是领有进入中国III期临床有计划中会诊和诊疗类RDC革命药缱绻储备最多的企业，亦然大众范围内在核药抗肿瘤规模领有最丰富居品管线和诊疗一体化布局的革命药企之一。公司已有4款RDC革命药获批开展注册性临床有计划，其中3款已进入III期临床阶段。除了上述TLX591-CDx及TLX591，公司用于会诊肾透明细胞癌居品TLX250-CDx已于2024年11月完成首例患者入组给药，用于诊疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的居品ITM-11已于2025年3月完成外洋多中心COMPOSE老成的中国首例患者入组给药。

除上述居品外，坚强医药近期不休有革命核药居品崭露头角。大众革命、基于辐照性核素-抗体偶联时候的靶向磷脂酰肌醇卵白聚糖3 (GPC-3)的会诊型辐照性药物GPN02006在中国开展的有计划者发起的临床有计划(IIT临床有计划)早前也取得了里程碑式冲破，并在2025年北好意思核医学与分子影像学会(SNMMI)年会斩获理论叙述。临床有计划数据标明，GPN02006展现出不凡的安全性和显像遵守：统统受试者给药后均未叙述任何药物相关不良响应，安全耐受性弘扬优异；给药后30分钟即可实现高质料显像，充分自负肝细胞癌临床快速会诊需求。GPN02006居品极具后劲，有望成为大众首个针对GPC-3靶点的肝细胞癌(HCC)会诊类RDC居品。

同期，看成大众仅有的四家实现革命核药交易化的药企之一，坚强医药核药板块已率先步入收货期——2024年，公司核药抗肿瘤诊疗板块收入录得约5.89亿港元，同比大幅增长近177%，该板块中枢居品易甘泰®钇[90Y]微球打针液一经成为功绩增长的中枢引擎，孝顺收入近5亿港元，同比增速超140%，贯穿两年实现销售收入的同比进步100%的大幅高涨。

在产业布局方面，坚强医药已实现了研发、坐褥、销售、监管禀赋等多个局势的全方向布局，构建了竣工的产业链。同期，公司位于成王人温江的辐照性药物大众研发及坐褥基地早前已完成主体结构封顶，并已于本年5月得到国度生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，并将于2025年6月追究参加运营。该基地定位于大众革命核药产业化高地，聚焦同位素工艺开采与制备、核药偶联时候、自动化标记时候等中枢规模，遮蔽核药早研、工艺开采、质控、非临床有计划、智能坐褥与精确配送一站式全生命周期处分，竖立寰宇一流研发坐褥质料与运营体系。此外，该基地通过全经过智能监控与闭环处分，起劲于于汲引大众首个零辐射智能核药工场，是当今外洋范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工场。同期，该基地也将与公司好意思国波士顿研发中心、坚强医药-山东大学辐照药物有计划院等共同构建成为其大众核药研发中心辘集，并依托科技革命、大众东谈主才与智能制造，全面夯实坚强医药在核药规模的率先地位。

将来瞻望

坚强医药在革命药研发和肿瘤诊疗规模的不凡弘扬，使其在市集中脱颖而出。从核药板块的抓续冲破，到肿瘤早检居品的奏凯落地，再到全方向的产业布局，公司正逐渐构建起一个远大而坚实的肿瘤诊疗帝国。跟着更多革命居品的连接推出和市集份额的不休扩大，坚强医药有望在大众医药市集中占据更为遑急的地位，为大众患者带来更多的但愿和福祉。征服在公司刚硬的革命策略引颈下，坚强医药将连接书写光泽篇章，成为推动大众医药行业发展的遑急力量。